[有效·正文]金华市市场监督管理局关于简化乙类非处方药经营审批工作的通知

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各县（市、区）市场监管局、开发区分局：

为切实贯彻国务院常务会议精神，深化“放管服”改革，按照“依法依规不降标准，事中事后强化监管”的原则，进一步深化药品流通领域“最多跑一次”改革，促进市场主体活力和创新能力，根据乙类非处方药具有毒副作用小、使用方便、便于贮存等特点，经研究，决定进一步简化乙类非处方药经营审批工作，现提出如下要求，请各单位遵照执行。

一、进一步简化审批流程

乙类非处方药经营简化审批程序，企业通过“申请+承诺”的形式取得乙类非处方药经营资质，将企业通过“申请筹建—材料审核—现场验收—系统审批—发证”取得乙类非处方药经营资质的审批程序，简化调整为“企业申请-承诺并颁发《药品经营许可证》（筹建、验收环节按照省局系统流程设置现场即办，现场检查环节意见调整为“承诺许可，许可后三个月内现场检查”）-三个月内现场检查”，申请材料按照省局“八统一”要求收取。金华市乙类非处方药零售企业经营审批承诺书具体内容详见附件。

二、进一步降低准入门槛

新申办乙类非处方药零售企业（不包括连锁总部）应配备一名以上具有高中以上文化程度的涉药业务人员，能正常履职；具备可靠药品供应渠道，售出药品能够得到及时补充的可不设置仓库。

三、进一步强化事中事后监管

在企业取得经营资质后三个月内，由属地市场监管局组织一次跟踪检查，对不符合承诺要求的责令整改，营造公平的市场环境。乙类非处方药零售企业纳入药店日常检查对象，确保药品质量安全，同时监督信息及时公开，接受社会监督。

四、进一步提高民众满意度

鼓励、引导全市有针对性地设置乙类非处方药零售企业，重点是药品零售网点数量不足的农村、山区，人群流量大的便利店、超市、车站、机场、宾馆的商店等，进一步提高民众日常购药的便捷性。

五、

乙类非处方药应集中陈列，并标明相应标识。

对本通知中未明确的其他事项，按照《浙江省乙类非处方药零售企业设置和管理暂行规定》（浙药监市〔2003〕130号）执行。

本《通知》自2019年12月1日起执行。

附件：金华市乙类非处方药零售企业经营审批承诺书（略）

  金华市市场监督管理局

    2019年10月14日