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备案号: 浙金械备20190012号

发布时间: 2019-06-24 发布机构:金华市市场监督管理局 浏览次数:

第一类医疗器械备案信息表
备案号:   浙金械备20190012号
备案人名称:永康市锦康保健器材厂
备案人组织机构代码  :913307847625451628
备案人注册地址 :
生产地址:浙江省金华市永康市东城九龙湖北路18号
代理人:/
代理人注册地址:/
产品名称:鼻部冲洗器
型号/规格:根据产品组成不同及容积不同可分为:XBQ-I-60ml、XBQ-I-80ml、XBQ-I-100ml、XBQ-I-200ml、XBQ-I-250ml、XBQ-I-300ml、XBQ-I-500ml、XBQ-I-600ml、XBQ-II-60ml、XBQ-II-80ml、XBQ-II-100ml、XBQ-II-200ml、XBQ-II-250ml、XBQ-II-300ml、XBQ-II-500ml、XBQ-II-600ml.
产品描述:普通式主要由冲洗瓶、冲洗管、冲洗头、放气阀等部件组成,不含冲洗液,使用前装入冲洗液,非无菌提供。便携式主要由冲洗瓶、喷雾泵、防尘罩等部件组成,不含冲洗液,使用前装入冲洗液。非无菌提供。冲洗瓶主要由聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)等高分子材料制成;冲洗管及冲洗头主要由聚丙烯(PP)或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)等高分子材料制成;喷雾泵聚丙烯(PP)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)或热塑性橡胶(PVC)等高分子材料制成;防尘罩由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)或聚丙烯(PP)等高分子材
预期用途:用于患者的鼻腔冲洗。
备注:
备案单位和日期:


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