根据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号),《金华市市场监督管理局关于印发2026年全市医疗器械监督检查工作计划的通知》( 金市监便笺〔2026〕38号),现将2026年上半年金华市局组织的医疗器械生产经营企业飞行检查情况公告如下:
序号 | 企业名称 | 检查类型 | 检查范围 | 检查结果 |
1 | 浙江康吉尔药业有限公司 | 生产企业 常规飞检 | 预充式导管冲洗器 | 关键缺陷0项 一般缺陷5项 |
2 | 浙江顿昊医疗科技有限公司 | 生产企业 常规飞检 | 腰椎牵引器 | 关键缺陷0项 一般缺陷4项 |
3 | 金华市晨曦医疗器械有限公司 | 生产企业 常规飞检 | 1.一次性使用引流管;2.一次性使用碘液保护帽 | 关键缺陷4项 一般缺陷1项 |
4 | 浙江康恩贝大药房连锁有限公司 | 经营企业 常规飞检 | / | 关键缺陷2项 一般缺陷1项 |
5 | 义乌市济鸿医药连锁有限公司思源路分店 | 经营企业 常规飞检 | / | 关键缺陷1项 一般缺陷1项 |
6 | 义乌银彤美医疗科技有限公司 | 经营企业 常规飞检 | / | 关键缺陷1项 一般缺陷1项 |