【政策解读】《金华市其他特殊膳食食品（运动营养补充品）生产许可审查方案》的政策解读（文字版）

一、制定背景

为规范全市其他特殊膳食食品（运动营养补充品）生产许可工作，根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规规章以及相关食品安全国家标准，我局组织起草了《金华市其他特殊膳食食品（运动营养补充品）生产许可审查方案》（以下简称《审查方案》）。

二、主要内容

本方案结构清晰，内容全面，共分为九大部分，系统性地规定了运动营养补充品生产许可的审查要求：

（一）总则：明确了方案的制定目的、法律依据、适用范围及引用文件的效力，强调与《食品生产许可审查通则》结合使用。

（二）许可范围：‌界定了“运动营养补充品”的定义（针对每周锻炼3次及以上、每次30分钟以上、中等及以上强度的人群），明确了产品不允许分装，并确定了其申证类别、类别编号、类别名称及具体的品种明细（按功能分补充能量类、控制能量类等；按产品形态分固态、半固态、液态），同时排除了以胶囊、口服液、片剂等形态的产品。

（三）生产场所：‌规定了厂区环境、厂房车间设计布局需符合GB 14881等标准。详细划分了固态、液态、半固态产品生产车间的清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区。明确了清洁作业区的空气洁净度（悬浮粒子、微生物数量）、压差等关键指标的控制要求与监控频率。对空气净化处理、更衣消毒设施、仓储条件等提出了具体要求。

（四）设备设施：‌列出了固态、半固态、液态产品所需的一般生产设备设施清单，如混合设备、杀菌设备、灌装设备、异物检测设备等，并允许企业根据实际优化调整。对设备材质、标识、用水水质、排水系统、废弃物处理、清洁消毒设施及检验室配置等作出了明确规定。

（五）设备布局和工艺流程：‌要求设备布局与工艺流程相符，避免交叉污染。分别提供了固态（分湿法、干法）、半固态、液态产品的常规生产工艺流程示例。强调了关键控制工序的管理，包括配料、混合、调配、均质、包装、灌装、杀菌等工序的控制要点和记录要求。要求企业建立并验证工艺文件。

（六）人员管理：‌要求配备相适应的食品安全管理人员、技术人员和操作人员。明确了需配备专职的食品安全总监和食品安全员，并规定了其学历、工作经历等任职资格。要求生产和质量管理部门负责人不得兼任，且需具备相应资质。规定至少配备两名检验人员，并明确了其专业能力要求。建立了从业人员健康管理制度。

（七）管理制度：‌要求企业制定并执行全面的食品安全管理制度体系。重点规定了进货查验、生产过程控制、清场管理、清洁管理、食品添加剂和营养强化剂使用、检验管理、产品配方管理、自查制度、食品安全事故处置等核心制度的具体要求。

（八）试制产品检验：‌要求企业在申请许可时，提供试制产品的检验合格报告，检验项目需覆盖GB 24154等标准要求，并对报告真实性负责。

（九）附则：‌明确了本方案由金华市市场监督管理局负责解释，并自发布之日起施行。‌

三、适用范围及期限

本文件明确的政策措施执行期限自2026年9月10日起。

解读机关：金华市市场监管局

解读人：林剑锋

联系电话：0579-82112045