金华市医疗器械生产经营企业(飞行)检查公告(2025年上半年)

日期:2025-08-11 08:43:13 来源:​市市场监管局(知识产权局) 浏览量:​
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根据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号),《金华市市场监督管理局关于印发2025年全市医疗器械监督检查工作计划的通知》(金市监发〔2025〕39号),现将2025半年金华市局组织的医疗器械生产经营企业飞行检查情况公告如下:


序号

企业名称

检查类型

检查范围

检查结果

1

金华牙缘智能科技有限公司

生产企业

常规飞检

定制式固定义齿

停产中

2

丝瑞美生物科技(浙江)有限公司

生产企业

常规飞检

1.丝素蛋白水凝胶敷料;

2.丝素蛋白复合凝胶。

关键缺陷0

一般缺陷3

3

浙江耐心医疗器械有限公司

生产企业

常规飞检

电动轮椅车

关键缺陷0项

一般缺陷3

4

浙江加锐医疗科技有限公司

经营企业

常规飞检

/

限期整改,建议核减“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务”经营方式。

5

义乌市眼学供应链管理有限公司

经营企业

常规飞检


关键缺陷1

一般缺陷1