朗读
根据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号),《金华市市场监督管理局关于印发2025年全市医疗器械监督检查工作计划的通知》(金市监发〔2025〕39号),现将2025年上半年金华市局组织的医疗器械生产经营企业飞行检查情况公告如下:
序号 | 企业名称 | 检查类型 | 检查范围 | 检查结果 |
1 | 金华牙缘智能科技有限公司 | 生产企业 常规飞检 | 定制式固定义齿 | 停产中 |
2 | 丝瑞美生物科技(浙江)有限公司 | 生产企业 常规飞检 | 1.丝素蛋白水凝胶敷料; 2.丝素蛋白复合凝胶。 | 关键缺陷0项 一般缺陷3项 |
3 | 浙江耐心医疗器械有限公司 | 生产企业 常规飞检 | 电动轮椅车 | 关键缺陷0项 一般缺陷3项 |
4 | 浙江加锐医疗科技有限公司 | 经营企业 常规飞检 | / | 限期整改,建议核减“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务”经营方式。 |
5 | 义乌市眼学供应链管理有限公司 | 经营企业 常规飞检 | 关键缺陷1项 一般缺陷1项 |