朗读
根据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），《金华市市场监督管理局关于印发2024年全市医疗器械监督检查工作计划的通知》（金市监便签〔2024〕42 号），现将2024年下半年金华市局组织的医疗器械生产企业飞行检查情况公告如下：
序号 | 企业名称 | 检查类型 | 检查范围 | 检查结果 |
1 | 浙江康吉尔药业有限公司 | 常规飞检 | 预充式导管冲洗器 | 关键缺陷0项 一般缺陷4项 |
2 | 浙江邦好宁医药用品有限公司 | 常规飞检 | 一次性使用无菌敷贴/无菌创口贴 | 关键缺陷0项 一般缺陷3项 |
3 | 浙江红雨医药用品有限公司 | 常规飞检 | 一次性使用无菌敷贴/创可贴 | 关键缺陷0项 一般缺陷3项 |
4 | 金华市景迪医疗用品有限公司 | 常规飞检 | 一次性使用无菌敷贴/酒精棉（受托生产） | 关键缺陷0项 一般缺陷3项 |
5 | 浙江银达生物技术有限公司 | 常规飞检 | 一次性使用无菌敷贴/无菌医用退热贴 | 关键缺陷0项 一般缺陷4项 |
6 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | 常规飞检 | 一次性使用单极手术电极 | 关键缺陷2项 一般缺陷3项 |
7 | 永康市美欧医疗器械有限公司 | 常规飞检 | 电动拔罐器 | 关键缺陷0项 一般缺陷2项 |
8 | 浙江花园润嘉医疗器械有限公司 | 常规飞检 | 干眼综合治疗仪 | 关键缺陷0项 一般缺陷4项 |
9 | 浙江欣业医疗器械有限公司 | 常规飞检 | 一次性使用加湿输氧面罩/一次性使用麻醉呼吸机管路 | 关键缺陷0项 一般缺陷4项 |
10 | 义乌市筑真电子科技有限公司 | 常规飞检 | 定制式牙科产品种植用导板 | 关键缺陷0项 一般缺陷3项 |