朗读
根据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），《金华市市场监督管理局关于印发2023年全市医疗器械监督检查工作计划的通知》（金市监发﹝2023﹞53 号），现将2023年下半年金华市局组织的医疗器械生产企业飞行检查情况公告如下：
序号 | 企业名称 | 检查类型 | 检查范围 | 检查结果 |
1 | 东阳市川源医疗科技有限公司 | 常规飞检 | 重复性使用呼吸管路 | 关键缺陷3项 一般缺陷3项 |
2 | 浙江邦臣医药有限公司 | 常规飞检 | 人体润滑剂 | 关键缺陷0项 一般缺陷4项 |
3 | 浙江花园润嘉医疗器械有限公司 | 常规飞检 | 无菌产品/干眼综合治疗仪 | 关键缺陷0项 一般缺陷6项 |
4 | 浙江科瑞医药科技有限公司 | 常规飞检 | 无菌产品/生物流体敷料膜 | 关键缺陷0项 一般缺陷3项 |
5 | 金华市康佳医疗器械厂 | 常规飞检 | 无菌产品/一次性使用单极手术电极 | 关键缺陷0项 一般缺陷3项 |
6 | 浙江邦好宁医药用品有限公司 | 常规飞检 | 无菌产品/一次性使用无菌敷贴、医用外科口罩 | 关键缺陷0项 一般缺陷5项 |
7 | 浙江安诺优达生物科技有限公司 | 常规飞检 | 有源产品/自动加样系统 | 关键缺陷0项 一般缺陷3项 |
8 | 浙江欣业医疗器械有限公司 | 常规飞检 | 无菌产品/一次性使用雾化器、一次性使用加湿鼻氧管 | 关键缺陷0项 一般缺陷3项 |
9 | 浙江相伴乳胶制品有限公司 | 常规飞检 | 天然橡胶胶乳男用避孕套 | 关键缺陷0项 一般缺陷2项 |