省药监局注册处来金召开药品上市后变更指导调研座谈会

日期:2021-06-18 14:46:14 来源:​市市场监管局(知识产权局) 浏览量:​
分享:
     

朗读

6月11日,省药监局注册处王苏标副处长带领省药监局注册处、药品生产处、药审中心等一行6人前来我市开展药品上市后变更调研座谈会,全市药品制剂及原料药生产企业代表参加会议,市局党委委员、副局长范蔚及市局药品生产处人员参与调研。

会上,王苏标副处长解读了药品上市后变更管理办法以及相关指导原则,并重点对沟通程序、备案程序、变更申报要求和注意事项进行了说明。各企业结合生产实际提出了有关药品上市后变更时遇到的问题,调研组进行了一一解答。



最后,王苏标副处长要求企业主动参与制定变更相关标准,进一步完善企业内部管理制度,保证药品生产质量安全。