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  • 浙金械备20180002号

    日期:2019-12-26 18:03:13 来源:​金华市市场监督管理局 浏览量:​
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    第一类医疗器械备案信息表

    备案号:   浙金械备20180002号
    备案人名称:浙江科惠医疗器械股份有限公司
    备案人组织机构代码  :91330700768670546E
    备案人注册地址 :浙江省金华市婺城区仙华南街466号
    生产地址:浙江省金华市婺城区仙华南街466号
    代理人:/
    代理人注册地址:/
    产品名称:胸腰椎后路标准工具包
    型号/规格:/
    产品描述:胸腰椎后路标准工具包由开路器、开路器、快装手柄、丝攻、骨探针、起子、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、弯棒器、开路器、椎弓根钉尾部切断器、扳手、骨科用螺丝刀、试模、骨定位针、骨定位针、起子、开路器、夹持器、扳手、扳手、撑开钳、压缩钳、转棒钳、开口锥、骨科复位钳、起子、扳手、起子、起子、持棒钳、持棒钳、骨探针、快装手柄、撬棒、撬棒、护套组成。
    预期用途:适用于退行性椎体不稳、腰椎滑脱 、胸腰椎骨折、胸腰椎畸形矫正和胸腰椎肿瘤或结核等内固定手术时作配套工具使用。
    备注:
    备案单位和日期:
    变更情况:产品描述由“胸腰椎后路标准工具包由开路器、开路器、快装手柄、丝攻、骨探针、起子、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、弯棒器、开路器、椎弓根钉尾部切断器、扳手、骨科用螺丝刀、试模、骨定位针、骨定位针、起子、开路器、夹持器、扳手、扳手、撑开钳、压缩钳、转棒钳、开口锥、骨科复位钳、起子、扳手、起子、起子、持棒钳、持棒钳、骨探针、快装手柄、撬棒、撬棒组成。”变更为“胸腰椎后路标准工具包由开路器、开路器、快装手柄、丝攻、骨探针、起子、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、弯棒器、开路器、椎弓根钉尾部切断器、扳手、骨科用螺丝刀、试模、骨定位针、骨定位针、起子、开路器、夹持器、扳手、扳手、撑开钳、压缩钳、转棒钳、开口锥、骨科复位钳、起子、扳手、起子、起子、持棒钳、持棒钳、骨探针、快装手柄、撬棒、撬棒、护套组成。”变更时间2018年05月07日