朗读
| 第一类体外诊断试剂备案信息表 |
| 备案号: 浙金械备20149007号 |
| 备案人名称: | 金华市鑫科医疗器械有限公司 |
|---|---|
| 备案人组织机构代码 : | 91330727767968674Q |
| 备案人注册地址 : | 浙江省金华市花台路518号（金磐开发新区） |
| 生产地址: | 浙江省金华市花台路518号（金磐开发新区） |
| 代理人: | / |
| 代理人注册地址: | / |
| 产品分类名称: | 清洗液 |
| 包装规格: | 血球-清洗液(1L、5L、20L)、生化LSA碱性-清洗液（59ml、5L、10L）、血凝BE-清洗液（50ml、500ml）、血流变ZCWY-清洗液(5L、10L、20L)、特定蛋白BK-清洗液（10L、20L）等(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1527648293563.docx) |
| 产品有效期: | 血球CD-清洗液、血球-清洗液、血球加酶-清洗液、血球BK-清洗液、血球ABX-清洗液、血球BC-清洗液、血球MC-清洗液、血球MEK-清洗液、血球EZ-清洗液、血球浓缩酶-清洗液、血球CD浓缩-清洗液、K系列-清洗液、医用-清洗液、MEK620-清洗液、生化W1碱性-清洗液、生化W2碱性-清洗液、血凝SYⅠ-清洗液、血凝ZCWYⅡ-清洗液、血凝TOPB-清洗液、血凝LD-清洗液、血凝PLS洗针-清洗液、免疫SY探针-清洗液、免疫XMZ浓缩-清洗液、免疫XMZ探针-清洗液、电极RL-清洗液、BK离子-清洗液、尿沉渣MRC-清洗液、尿分MQ浓缩-清洗液、血球BF-清洗液、RH探针-清洗液、生化XMZ3-清洗液、血凝SDGⅡ-清洗液置干燥、通风良好、清洁室内2～35℃保存,有效期为一年，其余分型有效期为两年。 |
| 预期用途: | 用于临床检验分析仪检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。 |
| 主要组成成分: | 血球CD-清洗液、血球-清洗液由氯化钠、硫酸钠、防腐剂和水等组成。 血球BC-清洗液、血球加酶-清洗液、血球BK-清洗液、血球ABX-清洗液、血球MC-清洗液、血球MEK-清洗液、血球EZ-清洗液、血球浓缩酶-清洗液、血球CD浓缩-清洗液、血流变XS浓缩-清洗液由碱性蛋白酶、缓冲剂、表面活性剂、防腐剂和水等组成。 MEK620-清洗液、医用-清洗液、K系列-清洗液、 生化W1碱性-清洗液、生化W2碱性-清洗液、免疫SY探针-清洗液、血凝SYⅠ-清洗液、血凝ZCWYⅡ-清洗液、血凝LD-清洗液、血凝PLS洗针-清洗液、免疫XMZ探针-清洗液、免疫XMZ浓缩-清洗液、血凝TOPB-清洗液、电极RL-清洗液、BK离子-清洗液、尿沉渣MRC-清洗液、尿分MQ-清洗液、血球BF-清洗液、生化XMZ3-清洗液、RH探针-清洗液由次氯酸钠和水等组成。 |
| 备注 : | |
| 备案单位和日期: | |
| 变更情况: | 新增产品型号和包装规格变更时间2018年06月05日 |