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根据我局《2018年度药品经营企业和医疗机构飞行检查计划》的通知，各局开展了交叉飞行检查。现将检查中发现存在主要问题及处理情况的企业，向社会公告如下：
| 序号 | 企业名称 | 存在问题 | 检查日期 | 检查人员 | 处理情况 | 备注 |
| 1 | 浙江金益医药有限公司 | 1、企业负责人变更未开展内审； | 5月16日-17日 | 费彩云、徐擎、汤晓群 | 限期整改 | |
| 2、销售退回冷藏药品收货时未对到货及运输过程的温度进行记录（如雷珠单抗注射液）； | ||||||
| 3、计算机系统部分数据的更改过程未留有记录，如业务员委托书有效期更改查询不到修改记录； | ||||||
| 4、拆除外包装的零售药品没有集中存放（如胶体果胶铋胶囊）； | ||||||
| 5、对个别有效期短的药品没有进行重点养护（如桂利嗪片）。 | ||||||
| 2 | 义乌市仁和医药连锁有限公司 | 1、企业负责人变更未及时开展内审； | 5月30日 | 胡晓晗、王永宏 | 限期整改 | |
| 2、需要阴凉储存的药品存放在常温库（如枸杞子）； | ||||||
| 3、部分药品未按批号堆码，有混垛现象（如金银花露）； | ||||||
| 4、部分药品存放于非药品库（如虫草、西洋参等）； | ||||||
| 5、质量管理制度未及时修订； | ||||||
| 6、常温库、阴凉库未设置防鼠设备； | ||||||
| 7、阴凉库未设置待验区； | ||||||
| 8、存放在合格品区的部分药品验收合格后未加封“验收合格”的标签（如金银花露）； | ||||||
| 9、部分药品计算机系统中的库存与仓库实际库存不一致（如金银花露）。 | ||||||
| 3 | 义乌稠州医院 | 1、二楼中药饮片待验区部分药品未离地存放； | 5月31日 | 胡晓晗、王永宏 | 限期整改 | |
| 2、一楼大输液仓库合格品区药品未开箱验收（如脂肪乳注射液）；药品与非药品、药品与医疗器械有混放现象； | ||||||
| 3、门诊药房系统无法按批号查看门诊药房实际库存（如垂体后液注射液）； | ||||||
| 4、部分中药饮片未索取GMP证书复印件（如焦六神曲、丹参）； | ||||||
| 5、急诊药房无温湿度监测设备及温湿度记录； | ||||||
| 6、仓库二楼西药阴凉库温度超标； | ||||||
| 7、仓库一楼不合格区设置不合理。 | ||||||
| 4 | 浙江江南药都医药有限公司 | 1、企业建立的计算机系统未对经营品种的药品GMP证书有效期、进口药品注册证书有效期进行有效控制（如阿司匹林肠溶片）； | 6月8日 | 徐擎、余艳俏、汤晓群 | 限期整改 | |
| 2、部分药品未按要求堆码（如生脉饮与注射用克林霉素磷酸酯混放）； | ||||||
| 3、直管部门建立药品质量档案不完善（如2017年药品质量信息传递反馈表欠完整）； | ||||||
| 4、在计算机系统中缺部分数据的更改记录（如“泰诺”酚麻美敏片供货企业印章变更后未在计算机系统中及时更新）； | ||||||
| 5、常温库缺少发货、验收专用场所。 | ||||||
| 5 | 金华市尖峰大药房连锁有限公司 | 1、企业于2017年度委托东菀市帝恩检测有限公司校准仓库温湿度自动检测仪，但《中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书》（注册号：CNASL6383)显示东菀市帝恩检测有限公司获认可的校准和测量能力范围不包含湿度项目； | 6月14日 | 严丽缤、胡洁 | 限期整改 | |
| 2、企业未根据实际经营情况对储存养护质量制度进行修订（如企业每两个月对库存药品进行盘存，但制度中未作相应规定）； | ||||||
| 3、企业的计算机系统在部门间数据对接欠到位（如计算机显示从特殊药品区移到退货区，实际为从合格品区移到退货区，企业无特殊药品区； | ||||||
| 4、抽查企业仓库药品实际库存与计算机系统不符（如三七粉）。 | ||||||
| 6 | 浙江金华广福肿瘤医院 | 1、西药库药品验收欠规范（如注射用奥美拉唑钠共购进10箱，均未开箱验收）； | 6月15日 | 严丽缤、胡洁 | 限期整改 | |
| 2、冷库内温湿度自动检测仪未进行定期校准； | ||||||
| 3、与供货商的质保协议中无签订日期，实际随货同行的销售出库单与医院审核供应商资质留存的票据格式不一致； | ||||||
| 4、中药材、中药饮片验收记录欠完整，如欠缺产地、验收结论等内容； | ||||||
| 5、西药库退货区存放有5箱已结晶的甘露醇注射液，多个批次混放，无相关退货手续记录； | ||||||
| 6、医院药品相关管理制度于2011年制定，未按照现行的操作进行修订，如退货制度规定退货药品应及时整理、登记，但实际存放数月。 | ||||||
| 7 | 兰溪市平民医药连锁有限公司 | 1、企业仓库温湿度监测系统未按制度规定进行定期验证； | 6月19日 | 朱晓燕、邵晓军 | 限期整改 | |
| 2、计算机系统中部分药品基础数据录入欠准确（如复方甘草口服溶液的质量档案中的说明书包装样式未进行更新）。 | ||||||
| 8 | 兰溪市人民医院 | 1、中药房中药饮片全部装斗后未保留合格证；中药房内中成药制剂与中药饮片配方区未采取隔离措施； | 6月20日 | 朱晓燕、邵晓军 | 限期整改 | |
| 2、抽查部分库存药品货帐不符（如心脉通胶囊实际库存与计算机系统库存不符）； | ||||||
| 3、冷藏药品从药库调拨到城东门诊西药房采用保温箱，但无在途测温记录； | ||||||
| 4、冷库的温度自动检测仪未进行定期校准； | ||||||
| 5、药库退货区存放的部分药品已破损，但未按不合格药品处理，系统台账仍为合格品库存（如注射用头孢拉定）。 | ||||||
| 9 | 磐安县人民医院 | 1、验收记录不完整，无验收结论； | 6月21日 | 王红美、张露艳 | 限期整改 | |
| 2、部分需阴凉储存的药品未按要求储存（如玻璃酸钠滴眼液）； | ||||||
| 3、三区设置、色标管理不规范，如西药库、药房未设置不合格品区，冷库未设置验收区和退货区； | ||||||
| 4、培训缺乏针对性，药事法规的相关培训较少； | ||||||
| 5、病区西药房有一台冰箱内储存2-8度冷藏药品，里面未设置温湿度计，未监测和记录温湿度； | ||||||
| 6、检查涉药人员健康体检表，缺少辨色力、精神病等检查项目，未建立专门的涉药人员健康档案； | ||||||
| 7、抽查2018年6月13日从浙江X医药有限公司购进的当归未索取税票。 | ||||||
| 10 | 磐安县老百姓大药房连锁有限公司 | 1、企业对个别关键岗位人员未开展岗前培训； | 6月21日 | 王红美、胡方晓 | 限期整改 | |
| 2、个别药品未逐批开箱抽样验收（如正红花油）； | ||||||
| 3、个别药品验收未如实查验同批号检验报告书（如绵萆薢）； | ||||||
| 4、计算机软件管理投入使用前未进行验证确认。 | ||||||
| 11 | 武义寿仙谷大药房连锁有限公司 | 1、企业整件库等个别库区只设立了一个温湿度监测设备； | 6月22日 | 蒋小龙、孙春燕 | 限期整改 | |
| 2、企业未收集内部质量信息并建立档案； | ||||||
| 3、企业未建立人员外部培训档案； | ||||||
| 4、企业未制定个人卫生管理制度； | ||||||
| 5、收货员不能通过计算机管理系统查询药品供货企业质量档案； | ||||||
| 6、企业对个别药品验收结束后，没有将原包装箱加封并表示（如鹿角胶）。 | ||||||
| 12 | 武义县第一人民医院 | 1、西药房对库存的药品未建立养护记录； | 6月22日 | 蒋小龙、孙春燕 | 限期整改 | |
| 2、西药房阴凉库区温湿度调控设备不能正常运行； | ||||||
| 3、西药库不合格品区存放有合格药品（如碘克沙醇注射液）； | ||||||
| 4、2018年未建立购进药品验收记录； | ||||||
| 5、与供应商的质保协议中无签订日期； | ||||||
| 6、仓库冷链药品收货验收时未留存冷链运输单； | ||||||
| 7、部分供货企业的资质审验资料已超过有效期； | ||||||
| 8、未建立涉药人员的培训档案。 |